力诺特玻(301188)：山东力诺特种玻璃股份有限公司及民生证券股份有限公司关于山东种玻璃申请向不特定对象发行可转换债券的审核问询函之回复（2022年报及2023年一季报数据修订

　　力诺特玻(301188):山东力诺特种玻璃股份有限公司及民生证券股份有限公司关于山东力诺特种玻璃股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复（2022年报及2023年一季报数据修订稿）

　　原标题:力诺特玻:山东力诺特种玻璃股份有限公司及民生证券股份有限公司关于山东力诺特种玻璃股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复（2022年报及2023年一季报数据修订稿）

　　根据贵所于 2023年 2月 9日出具的《关于山东力诺特种玻璃股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函》（审核函〔2023〕020029号，以下简称“《审核问询函》”）的要求，民生证券股份有限公司（以下简称“民生证券”、“保荐机构”或“保荐人”）作为山东力诺特种玻璃股份有限公司（以下简称“力诺特玻”、“发行人”或“公司”）创业板向不特定对象发行可转换公司债券的保荐机构（主承销商），会同北京市中伦律师事务所（以下简称“发行人律师”）、大华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”或“发行人会计师”），本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就《审核问询函》所提问题逐项进行认真讨论、核查与落实，并逐项进行了回复说明，请予审核。

　　如无特别说明，本回复报告中使用的术语、名称、缩略语与《募集说明书》中的相同，对《募集说明书》等申请文件进行的修改、补充和说明，发行人和保荐机构已用楷体加粗标明：

　　本次向不特定对象发行可转债拟募集资金不超过 50,000.00万元，扣除发行费用后的募集资金净额将用于投资轻量药用模制玻璃瓶（Ⅰ类）产业化项目。

　　本次募投项目达产后将新增新产品中硼硅药用模制瓶产能46,574吨，预计实现年营业收入43,313.82万元，年净利润额为9,315.69万元，项目投资内部收益率为18.16%，投资回收期为6.11年。前次募投项目轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目和M2轻量化药用模制玻璃瓶（I类）项目目前处于运行或在建阶段，达产后合计将新增中硼硅模制瓶产能16,322吨。本次募投项目的土地及厂房采用“代建-租赁-回购”模式，项目代建方与出租方已通过出让方式取得项目用地，土地证正在办理过程中。截至2022年6月30日，首发募集资金累计使用26,428.77万元，占前次募集资金总额的 38.59%。发行人生产中耗用的天然气主要向关联方山东金捷燃气有限责任公司（以下简称金捷燃气）采购，本次募投项目预计将增加与金捷燃气之间的关联交易。

　　请发行人补充说明：（1）发行人是否具备实施本次募投项目所必要的生产经营许可和业务资质，前述许可和资质是否存在需变更或重新申请的情形，是否会影响募投项目的实施；（2）本次募投项目拟生产的中硼硅药用模制瓶实现销售所需的前置审批程序的进展情况、下游客户拓展情况，并结合国内中硼硅药用模制瓶的关联审评审批情况说明募投项目是否存在重大不确定性，是否存在无法通过一致性评价或相关评审的风险；（3）前次募投项目轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目和M2轻量化药用模制玻璃瓶（I类）项目与本次募投项目的联系与区别，是否存在重复建设，发行人是否具备实施募投项目相应的技术储备和量产能力；（4）结合募投项目的生产能力、员工数量、同行业可比项目、在建及拟建项目等，说明本次募投项目投资规模的合理性，主要生产设备采用进口方式是否存在不确定性；（5）本次募投项目效益预测中销售单价及毛利率等指标的计算基础及计算过程，并结合发行人同类业务、同行业可比公司及项目情况、一致性评价及国家集采政策影响，进一步说明上述效益预测指标的合理性；（6）结合药用模制瓶市场的发展趋势、市场容量、竞争情况、替代产品情况、拟建和在建项目、同行业可比公司及项目等，说明本次募投项目投资规模的合理性，是否存在产能过剩风险，发行人拟采取的产能消化措施；（7）发行人与代建方、出租方签署的相关协议的主要条款，前十五年为免租期的原因及合理性，租约到期后土地及厂房的后续安排，并结合相关协议条款、各方的履约能力等说明是否存在募投项目用地落实的风险，如无法持续稳定使用募投项目用地拟采取的替代措施以及对募投项目实施的影响；（8）结合本次募投项目的固定资产投资进度、折旧摊销政策等，量化分析本次募投项目折旧或摊销对发行人未来经营业绩的影响；（9）结合前次募集资金的使用计划、实际投入进度、后续投入安排以及效益实现情况，说明前次募集资金实际进度与招股说明书载明的进度是否相符，是否按计划投入，投资规模和效益预测是否合理谨慎，在前次募投资金使用进度较慢的情况下再次融资的必要性，是否存在过度融资及理由；（10）结合本次募投项目实施后新增关联交易的具体情况，说明新增关联交易的必要性和价格的公允性，是否对发行人生产经营的独立性造成重大不利影响；（11）报告期内，发行人与控股股东、实际控制人及其控制的企业是否存在同业竞争，本次募投项目实施后是否会新增同业竞争情形或存在潜在的同业竞争情形。

　　请保荐人核查并发表明确意见，请会计师核查（5）（8）（9）（10）并发表明确意见，请发行人律师核查（1）（10）（11）并发表明确意见。

　　一、发行人是否具备实施本次募投项目所必要的生产经营许可和业务资质，前述许可和资质是否存在需变更或重新申请的情形，是否会影响募投项目的实施

　　截至本问询函回复出具日，公司实施募投项目所需的相关生产经营许可和业务资质等情况如下：

　　本次募投项目“轻量药用模制玻璃瓶（Ⅰ类）产业化项目”为力诺特玻三期目已取得山东省建设项目备案证明，项目代码为 -04-01-585070。

　　2023年 2月 22日，发行人获得环境保护主管部门下发的《济南市生态环境局商河分局关于力诺特玻三期高端药用包材项目环境影响报告表的批复》，在落实报告表中环保措施和该局审批意见要求的前提下，环境保护主管部门同意该项目建设。发行人建设项目已获得相关环评批复。

　　2023年4月19日，发行人获得山东省发改委下发的《山东省发展和改革委员会关于山东力诺特种玻璃股份有限公司力诺特玻三期高端药用包材项目节能报告的审查意见》，原则同意《节能报告》修改版。发行人建设项目已获得相关节能审查意见。

　　注 1：根据《海关总署关于推进关检融合优化报关单位注册登记有关事项的公告》（海关总署公告 2018年第 143号）规定，自 2018年 10月 29日起，对完成注册登记的报关单位，海关向其核发的《海关报关单位注册登记证书》自动体现企业报关、报检两项资质，原《出入境检验检疫报检企业备案表》《出入境检验检疫报检人员备案表》不再核发。2018年 10月 29日前海关或原检验检疫部门核发的《出入境检验检疫报检企业备案表》《出入境检验检疫报检人员备案表》继续有效。

　　注 2：根据山东省应急管理厅 2022年 2月 25日发出的《关于核准山东钢铁股份有限公司莱芜分公司等 258家单位为安全生产标准化二级单位的公告》，力诺特玻继续取得安全生产标准化二级企业的核准，有效期限自公布之日起 3年。

　　除上述生产经营许可和业务资质外，本次募投项目需取得排污许可证，排污许可证取得情况参见本问询函回复“问题三”之“7.本次募投项目是否需取得排污许可证，如是，是否已取得，如未取得，说明目前的办理进度、后续取得是否存在法律障碍，是否违反《排污许可管理条例》第三十三条规定”

　　除上述生产经营许可和业务资质外，公司已于 2022年 11月 18日就“轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目”主要产品中硼硅药用模制瓶向国家药监局药品审评中心提交产品登记备案材料，已取得登记平台标识为“I”的登记备案号。因本次募投项目的主要产品中硼硅药用模制瓶为“轻量薄壁高档药用玻璃瓶”项目的同类产品，属于扩产项目，无需再次向国家药监局药品审评中心进行登记备案。截至本问询函回复出具日，公司中硼硅模制瓶处于与下游药企关联审评审批阶段，经药品审评中心审核通过后即可转为“A”状态。

　　因此，截至本问询函回复出具日，发行人已按本次募投项目的进程取得了现阶段必备的生产经营许可和业务资质。

　　（二）前述许可和资质是否存在需变更或重新申请的情形，是否会影响募投项目的实施

　　截至本问询函回复出具日，本次募投项目尚未开始建设，发行人已按本次募投项目的进程取得了现阶段必备的生产经营许可和业务资质，不存在需变更或重新申请的情形，预计不会影响募投项目的实施。

　　综上，截至本问询函回复出具日，发行人已按本次募投项目的进程取得了现阶段必备的生产经营许可和业务资质，不存在需变更或重新申请的情形，预计不会影响募投项目的实施。

　　二、本次募投项目拟生产的中硼硅药用模制瓶实现销售所需的前置审批程序的进展情况、下游客户拓展情况，并结合国内中硼硅药用模制瓶的关联审评审批情况说明募投项目是否存在重大不确定性，是否存在无法通过一致性评价或相关评审的风险

　　（一）本次募投项目拟生产的中硼硅药用模制瓶实现销售所需的前置审批程序的进展情况

　　有关事宜的公告》（2019年第 56号）规定，药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联，药品制剂获得批准时，即表明其关联的原辅包通过了技术审评，登记平台标识为“A”，尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材的标识为“I”。

　　根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》(试行 )要求，药厂纳入登记管理的包装材料和容器，变更后的包装材料和容器尚未登记或登记状态为“I”属于重大变更，需要对变更后三批样品进行加速及长期稳定性研究，申请时提供 3～6个月的稳定性研究资料，并与变更前产品的稳定性情况进行比较，变更后产品的稳定性不低于变更前。因此，已启动关联的药企需开展 3-6个月的稳定性试验，在完成 3个月的加速试验后即可向国家药监局药品审评中心递交稳定性试验材料申请受理号，并需继续完成后 3个月的稳定性试验，整理稳定性试验数据并提报国家药监局药品审评中心。

　　根据上述规定，公司已向国家药监局药品审评中心（以下简称 CDE）提交登记备案材料，取得登记平台标识为“I”的登记备案号，然后公司的中硼硅模制瓶必须与下游药企的制剂进行关联审评，在关联的制剂获得批准时，即表明公司生产的中硼硅模制瓶是已批准在上市制剂使用的医药内包材，国家药监局药品审评中心即将公司的中硼硅模制瓶标识由“I”状态备案为“A”状态。

　　2022年 11月 18日，公司向国家药监局药品审评中心提交登记备案材料，已取得登记平台标识为“I”的登记备案号，具体如下：

　　公司关联审评审批的后续主要工作包括关联审评资料报送国家药监局药品审评中心，通过国家药监局药品审评中心的审批并激活登记号，在登记平台标识为“A”。具体业务流程如下；

　　公司目前关联审评审批进展位于虚线框内，在稳定性试验研究完成 3个月加速试验后向 CDE递交材料并申请受理号，CDE在审核过程中可能会提出修改意见，要求完善申请材料，但不会直接要求公司撤回材料或终止审核。在完成剩余3个月稳定性试验后整理试验数据并提报 CDE，完成评审，预计整体需要 6个月左右时间。具体而言：中硼硅模制瓶注射剂于 2023年 1月份完成小试灌装，于2023年4月完成试验批灌装，预计在 2023年7月份完成 3个月加速试验，预计2023年8月底向 CDE递交材料；中硼硅模制输液瓶 2023年 3月份完成试验批灌装，预计在 2023年 6月份完成 3个月加速试验，预计 2023年 7月底向 CDE递交材料。

　　按照现行药品注册管理有关规定，药品生产企业已获得注册的药品变更或增加药包材供应商，可以使用登记状态为“A”的中硼硅玻璃模制瓶，在批量使用前需要完成供应商审计、稳定性试验及相容性试验等工作并在省局完成备案后即可采购使用，供应商审计约 1个月时间，稳定性及相容性试验约 3-6个月，省局备案约 2个工作日，整体时间周期短于关联审评审批，且仅需完成省局备案，无需省局审核，难度较低；尚未获得注册文号的药品制剂可与登记号为“A”状态的中硼硅玻璃模制瓶完成相关研究后，在国家药监局审评中心（CDE）提交注册申请，通过药品注册申请相关程序获得批准后，即可使用对应的药品包装材料。

　　公司是国内最早从事中硼硅药用玻璃生产的企业之一，具有较高的市场占有率和良好的客户口碑，在行业内位于第一梯队。公司拥有全国性的销售服务网络，已与全国众多知名大型医药企业如悦康药业、华润双鹤、新时代药业、齐鲁制药等形成了紧密的合作关系。本次募投项目与公司目前中硼硅管制瓶同属于药用包装材料，下游需求领域均为医药企业，本次募投项目产品的销售可以充分利用公司现有销售渠道，充分发挥渠道协同效应。稳定的客户关系及渠道协同为相关募投项目产能的消化奠定了良好的客户基础。

　　公司本次募投项目尚在前期筹划建设阶段。2022年 8月，公司用于生产中硼硅模制瓶的轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目投产后，公司销售人员陆续完成下游多家客户的走访，多家药企明确表达在公司产品转“A”状态后向公司采购的意向，并已有部分客户签定意向性订单。公司目前已完成下游药企产品送样 80余家，同意做稳定性相容性试验 18家、同意关联审批 4家，正式启动关联 3家，上述同意关联及试验的药企在公司产品登记转“A”后成为公司正式客户并采购的可能性极大。

　　（三）结合国内中硼硅药用模制瓶的关联审评审批情况说明募投项目是否存在重大不确定性，是否存在无法通过一致性评价或相关评审的风险 1、国内中硼硅药用模制瓶的关联审评审批情况

　　监管部门对原辅包登记人提交的技术资料负有保密责任，对登记平台的技术信息保密。平台只公开登记品种的基本信息（包括企业基本信息）和登记状态标识。因此，公开渠道无法查询关联审评审批的详细进展，仅能查询到“I”及“A”两种状态。

　　如上表所示，上述标识为“A”状态的中硼硅模制瓶均为原注册审批制度下已取得批准文号的药用包材根据相关规定直接转为“A”状态。

　　在关联审评制度实施前，国内企业仅有山东药玻及四川省阆中光明玻璃制品有限公司的中硼硅模制瓶申请并通过审核。在关联审评制度实施后的几年内，提交中硼硅模制瓶关联审评审批的企业包括山东鼎新医药包装集团有限公司、广汉市玻璃制瓶有限公司、福建龙威药用玻璃有限公司，以及发行人。截至目前，均处于“I”状态。

　　国家药监局药品审评中心显示中硼硅模制瓶登记备案为“I”状态的其他公司是山东鼎新医药包装集团有限公司、广汉市玻璃制瓶有限公司、福建龙威药用玻璃有限公司。经检索公开资料及对方官网，上述企业主要从事日用家居玻璃制品业务，在药用玻璃领域的经营积累、从业经验及资金实力等方面与发行人相比存在一定差距。

　　我国药包材行业监管体制为关联审评审批制度，未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产包装药品。因此，公司在 2022年 8月轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目投产，在产出合格中硼硅模制瓶产品后，即迅速开展与下游药企制剂的关联审评审批工作，截至本问询函回复出具日，公司目前完成下游客户的调研走访同意关联审评审批 4家，正式启动关联 3家，正在启动关联的 3家正在开展稳定性相容性试验工作。预计 2023年二季度向国家药监局药品审评中心申报材料，2023年三季度通过国家药监局药品审评中心审批并激活登记号，完成“I”转“A”状态。公司关联审评审批工作正在稳步推进。因此，预计无法通过关联审评审批的风险较小，预计不会导致募投项目的实施存在重大不确定性。具体原因分析如下：

　　公司在产品的质量安全方面要求严谨苛刻，经过多年发展，公司建立了一套严格的生产管理流程和质量管理体系，通过了 ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系、ISO15378质量管理规范、IOS17025实验室认可证书等国内外一流标准体系认证，产品安全性较高，品质稳定性较强。

　　公司设有专门的质量控制部门，能够对整个生产过程进行全面监控，最大限度的把控产品质量安全。目前已经与业内多家知名厂家建立了密切良好的合作关系，产品品质得到了客户的广泛认可，具有较强的产品质量优势。

　　公司成立至今，一直从事药用玻璃的研发、生产及销售，是国内最早从事中硼硅药用玻璃生产的企业之一，长期专注于硼硅玻璃制品的研发和生产。公司设有技术研发中心，技术人员大多在行业内拥有 10-20年甚至 20年以上的技术经验，能够充分保证公司产品质量和工艺技术的领先性。公司设有国家 CNAS实验室，能够与药厂联合开展药品的玻璃包材的相容性试验研究。在发展过程中，公司积累了诸多具有自主知识产权的产品设计和制造技术。

　　发行人拥有全国性的销售服务网络，已与全国多家客户建立了长期友好的合作关系，其中包括多家大中型医药生产企业如悦康药业、华润双鹤、新时代药业、齐鲁制药等。医药包装材料行业的特点之一是存在渠道壁垒，即考虑到药品安全资源使得发行人具备了一定竞争优势。

　　综上，发行人经过近三十余年的发展积累，在质量管控、技术储备、客户资源等方面形成了较强的竞争优势，为本次募投项目实施、关联审评审批的顺利进行提供了充足的保障。

　　①从供应商角度分析，中硼硅药用模制瓶在市场上处于供不应求的状态，市场供应商较少。下游医药企业更倾向于多家供应商提供中硼硅模制瓶药用包装材料，保证原料供应和生产的稳定性。但在增加或变更供应商时，下游制药企业更希望与行业内规模较大、质量高、质量及供应稳定以及具有品牌优势的药包材生产企业合作，力诺特玻在质量控制、技术研发、生产供应等方面具备竞争优势，能够满足下游更换或新增供应商的标准。

　　②从成本费用的角度来看，目前制药企业与药用玻璃进行关联审评时成本费用较高，药企从降低关联审评失败风险及降低成本的角度，也会更加偏向于选择之前合作过，且稳定可靠的供应商进行关联。截至目前，同意开展稳定性相容性试验 18家，同意关联审评审批 4家，3家启动关联的药企正在开展稳定性相容性试验工作。上述数据表明下游药企对公司中硼硅模制瓶产品品质的认可。

　　综上，截至目前，下游三家药企选择与公司的中硼硅模制瓶关联审评审批说明公司是下游药企选择关联的最优选择之一，也说明认可公司的技术实力、产品质量等。

　　（3）公司掌握包括玻璃液质量控制技术在内的多项中硼硅模制瓶核心技术 截至目前，国内已备案为“A”状态及正在申请关联审评审批的中硼模制瓶生产厂商较少，主要原因是中硼硅模制瓶生产工艺复杂，技术难度大。生产中硼硅模制瓶的玻璃液具有料性短、粘度大、冷却快等不易成型的特点，玻璃液的上述特点导致在生产过程中产品容易出现划痕、皱纹、光洁度差、壁厚不均匀等状况，导致产品外观质量缺陷，降低产品成品率，影响产品质量。因此，玻璃液质量控制技术成为影响产品品质的关键技术，但目前能够完全掌握玻璃液质量控制技术的企业较少。

　　①优化玻璃液料方：通过连续多次对玻璃液料方的熔化测试，确定合适的料方，解决了料液分层问题，降低料方的气体率，料液气泡目前能控制在5%以内，有力解决了料液的均匀性，确保玻璃液料滴质量。

　　②通过对流液洞、上升道、主料道电极进行从高到低的温度梯度调整，解决玻璃液在输送中分层和不均匀问题。

　　③优化模具工艺：将原来的插入式闷头工艺改进为平移式带漏斗工艺，解决双合模线和闷头印深的问题，并增强了产品的可热震冲击性能，同时也解决了壁厚的均匀性，做到壁厚均匀，提升外观质量。

　　④改造流料系统：根据流料系统抛物线原理，将直料道挂件系统下落 2mm，直料道和溜料槽进行直线调整，解决下料不齐的问题，并提高了小规格产品落料精准度，同时也解决了外观缺陷和制造性缺陷。

　　综上，通过上述多项工艺的改进及优化，公司已掌握中硼硅模制瓶的生产工艺，所产产品的主要关键技术指标符合国标 YBB标准要求，具体技术指标的对比详见“本问题一/三/（二）/2、发行人具备实施募投项目相应的量产能力”。工艺的优化改进及良好的产品质量为关联审评审批顺利进行奠定了良好的技术和产品基础。

　　截至目前，三家药企同时在开展与公司中硼硅模制瓶关联审评审批工作，后续仍将有新增的药企参与到关联审评审批中。制药企业与公司中硼硅模制瓶关联的药品制剂是已通过一致性评价的药品，其通过一致性评价时所选用药包材为市场同类主流的中硼硅模制瓶，也是公司在对比中硼硅模制瓶性能时对标的产品。

　　其采购公司的中硼硅模制瓶，属于增加供应商，不是中硼硅包材替代低硼硅包材，而是“等同”，也即公司中硼硅模制瓶产的质量不低于其现有采购的中硼硅模制瓶质量即可，难度较低。同时由专业的第三方机构参与相关试验，并协助整理数据及组织材料，有利于保证关联审评审批申报材料的质量，有利于国家药监局药审中心的顺利审批通过。

　　户资源优势，使得公司成为下游供应商关联审评或变更新增供应商的首选；公司中硼硅模制瓶的产品质量已得到客户认可，在关联审评审批的方面做好了充足准备。因此，预计无法通过关联审评审批的风险较小，预计不会导致募投项目的实施存在重大不确定性。

　　若无法或及时通过关联审评审批，公司采用的后续计划及措施包括：（1）针对国家药监局药品审评中心的发补意见，公司积极与下游制剂厂商认真分析原因并及时补充材料；（2）联合下游多家药企同时开展关联审评审批，目前三家药企正在关联，后续仍会有新增药企参与到公司中硼硅模制瓶的关联审批中，确保不因一家药企无法通过关联（如有）影响公司产品转“A”状态的进展；（3）公司持续发挥在质量控制、技术研发及生产管控等方面的优势，充分保障并不断提升中硼硅模制瓶产品品质，为关联审评审批提供产品保证；（4）公司中硼硅模制瓶除关联已通过一致性评价的药品外，也已在积极开展与尚未获得注册文号的制剂的关联审评，若未来获得审评，将为公司产品的销售带来较大的增长空间。

　　仿制药一致性评价，是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，以确定仿制药是否在质量与药效上达到与原研药一致的水平。待公司中硼硅模制瓶在国家药监局药品审评中心登记为“A”状态后，下游药企即可关联公司中硼硅模制瓶药包材开展后续的一致性评价工作。

　　对于可能存在的未能通过关联审评审批及一致性评价的风险已在募集说明书“重大事项提示/五/（一）/3.中硼硅模制瓶药包材不能通过关联审评审批或审评周期延长的风险”“第三节/一/（三）/3.中硼硅模制瓶药包材不能通过关联审评审批或审评周期延长的风险”及“重大事项提示/五/（一）/2.募投项目新增产能消化的风险”“第三节/一（三）/ /2.募集资金投资项目达产后新增产能消化的风险”披露。

　　三、前次募投项目轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目和 M2轻量化药用模制玻璃瓶（I类）项目与本次募投项目的联系与区别，是否存在重复建设，发行人是否具备实施募投项目相应的技术储备和量产能力

　　（一）前次募投项目轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目和 M2轻量化药用模制玻璃瓶（I类）项目与本次募投项目的联系与区别，是否存在重复建设 按照制造工艺及用途划分，中硼硅药用玻璃可以分为模制瓶、管制瓶两大类。

　　本次募投项目与现有中硼硅模制瓶产品均属于中硼硅药用玻璃。本次募投项目中硼硅模制瓶与中硼硅管制瓶主要的区别如下：①产品性能：管制瓶外观更加光亮透明，无模缝线，瓶身均匀度好、重量较轻，模制瓶瓶身较厚、机械强度好、化学稳定性更强，模制瓶壁厚、重量较重；②客户群体及应用范围：模制瓶又分模制注射剂瓶和输液瓶两大类，产品规格主要以 5ML-500ML为主，主要应用于头孢系列、青霉素系列等化药产品、血液制品、造影剂系列产品、高端生物制剂、治疗型输液等领域。管制瓶主要规格 1ML-25ML为主，主要应用于：疫苗、口服液、冻干粉、生物制剂等领域。模制瓶和管制瓶各有优缺点，在生产工艺、应用领域等方面存在较大差异，目前各大型制药厂在选用模制瓶和管制瓶的的习惯上已经趋于稳定，盛装不同的药物选用不同的瓶型较难变更和改换，模制瓶及管制瓶不存在重叠。因此，本次募投项目产品中硼硅模制瓶与发行人主要药用玻璃不存在较强的替代关系。

　　前次募投项目轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目和 M2轻量化药用模制玻璃瓶（I类）项目与本次募投项目均围绕主营业务展开，实施后均用于生产中硼硅模制瓶，不存在区别。前次募投项目轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目和 M2轻量化药用模制玻璃瓶（I类）项目产能分别为约 5,080吨及 11,242吨，达产后合计产能 16,322吨。

　　本次募投项目是前次募投项目的延续，拟投资的相关设备、生产线专门用于生产模制瓶产品，无法用于生产管制瓶等其他药用玻璃产品。将在前次募投项目的基础上进一步扩大公司中硼硅模制瓶的业务规模，提升竞争力。公司通过市场调研，预计前次募投项目的产能难以满足日益增长的市场需求，为更好抓住机遇，满足市场需求，公司决定募集资金投入轻量药用模制玻璃瓶（Ⅰ类）产业化项目，达产后新增中硼硅药用模制瓶产能 46,574吨，公司上述项目全部投产后累计可形成中硼硅模制瓶产能 62,896吨，能够较好满足市场需求。因此，不存在重复建设的情况。

　　公司从建厂伊始就致力于硼硅玻璃的熔化技术的研发和提高。经多年积累，发行人在硼硅玻璃熔炉设计及运行中拥有较强的基础技术优势，掌握硼硅玻璃窑炉设计及熔化技术，包括完整的硼硅特种玻璃熔化炉型的设计开发能力、多项玻璃窑炉关键部位个性化设计和改进技术，公司自行开发了一系列玻璃熔制电熔炉，掌握了一整套完善的熔化成型工艺技术，并根据市场需求，不断更新装备、提升工艺水平，产品品质同时也得到客户的高度认可。公司目前建成投产的轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目所用节能新型玻璃熔化全电熔窑炉，一炉两线，由公司自行研发Ⅰ类玻璃模制成型。

　　公司具备玻璃料方的研发能力，并且掌握全自动配料技术，由发行人自行设计研发的全自动配料技术，可以实现了一键启动，完成多批次称量、混合、输送，采用集中除尘、粉尘自动回收，避免产生二次污染。发行人具备模具修改及技术改造能力，在不影响产品质量的情况下，实现了产品料重降低，产品整体均匀性提高及抗热冲击性能增强。发行人还引进吸收掌握了玻璃瓶在线检测技术，并开发了模制瓶自动包装生产机，实现了模制瓶的自动包装。

　　综上，公司已为本次募投项目的顺利建设及实施储备了丰富的建设生产经验，奠定了良好的技术基础。

　　公司用于生产中硼硅模制瓶的轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目于 2022年 8月点火投产，2022年 9-12月产量分别是 134万支、684万支、799万支、874万支，累计生产中硼硅模制瓶 2,491万支。公司目前生产的中硼硅模制玻璃瓶具有良好的理化性能指标，颗粒法耐水性达到 1级，表面耐水性 HC1级，耐热冲击温差达到 120℃以上，膨胀系数能够控制住（5.0±0.05）*10??K?1（20℃-300℃）。产品符合药用包装材料国标 YBB标准要求，产品从采购、生产、检验及放行等过程符合 ISO15378体系的各项标准要求，该体系包含了部分 GMP要求，另外轻量化设计理念既满足质量要求又顺应了制剂企业的需求。公司中硼硅模制瓶性能与国标 YBB标准要求及市场同类产品的关键指标的对比分析如下：

　　注：YBB的含义：是指符合对应药用（Y）包装（B）标准（B）的各项理化性能指标 公司针对中硼硅模制瓶项目已专门配备专业人才数名，重点包括工艺、生产、检验、包装等工序专业人员，专业人员从事模制瓶生产多年，熟练掌握制瓶技术和生产工艺流程，包括模具设计、流程管理、产品设计、尺寸控制等。为保证本次募投项目的顺利生产配置合格的生产技术等人员，公司制定了合理的人员招聘培训计划，并根据本次募投项目实施计划合理推进招聘进度。公司目前人员储备及招聘培训机制能够保障募投项目的实施和量产。

　　综上，公司已为本次募投项目的实施储备一定的技术和人才储备，并在持续完善和壮大中，以充分保障募投项目的推进实施。因此，发行人具备实施募投项目相应的技术储备和量产能力。

　　四、结合募投项目的生产能力、员工数量、同行业可比项目、在建及拟建项目等，说明本次募投项目投资规模的合理性，主要生产设备采用进口方式是否存在不确定性

　　（一）结合募投项目的生产能力、员工数量、同行业可比项目、在建及拟建项目等，说明本次募投项目投资规模的合理性

　　截至本问询函回复出具日，公司生产中硼硅模制瓶的项目包括本次募投项目“轻量药用模制玻璃瓶（Ⅰ类）产业化项目”、已建项目“轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目”及在建项目“M2轻量化药用模制玻璃瓶（I类）项目”，同行业可比项目主要是山东药玻已于 2022年完成的非公开发行股票项目，募投项目之一“一级耐水药用玻璃瓶项目”，该项目总投资额 12亿元，其中：一级耐水药用玻璃瓶160,380.00吨，一级耐水药用玻璃管 23,760.00吨，一级耐水药用玻璃棕色瓶17,820.00吨，耐碱玻璃瓶 31,680.00吨。一级耐水药用玻璃瓶与公司本次募投项目产品相同，一级耐水药用棕色瓶及耐碱玻璃瓶也属于中硼硅模制瓶领域。具体对比分析如下：

　　一级耐水药用玻璃瓶生产能力 （规格为 2~500ml，含一级耐水 药用玻璃棕色瓶及耐碱玻璃 瓶）。

　　利用现有 D2#窑炉车间，建设 12㎡节能新型玻璃熔化全电熔 炉一台，一炉两线， 不含基建 及现有固 定资产为 2,463.96

　　利用公司自主研发 23.6㎡节能 新型玻璃熔化全电熔炉，一炉三 线，自行研发 I类玻璃，采用模 制成型

　　注：1、同行业上市公司募投项目相关数据来源于公开披露信息；2、本次募投项目的厂房及土地采用“代建-租赁-回购”模式，项目投资不包含土地及厂房，便于可比，将同行业类似项目建筑工程投资、土地使用权等剔除；3、山东药玻一级耐水药用玻璃瓶项目总投资 12亿元，包含一级耐水药用玻璃瓶、一级耐水药用棕色瓶、耐碱玻璃瓶及一级耐水药用玻璃管，建筑工程费 31,200万元，设备购置费合计 62,500万元，其中：配料车间购置支出 840万元，模制瓶熔制车间购置支出 53,380万元；安装工程费、其他固定资产费用及铺底流动资金等合计 18,650万元（剔除土地使用权 7,650万元），模制瓶熔制车间及配料车间购置支出占比设备购置费的比例约为 86.75%，并按该比例计算模制瓶相关的安装费、其他固定资产费用、铺底流动资金等合计 16,179.25万元，山东药玻一级耐水药用玻璃瓶项目中中硼硅模制瓶相关的投资金额合计 70,399.25万元；4、山东药玻一级耐水药用玻璃瓶项目共需人员 1,604人，未单独区分不同产品项目的人员数量，故未列示

　　根据公开信息，山东药玻一级耐水药用玻璃瓶项目的建设性质属于扩建，依托部分现有工程，包括主体工程的配料车间，成品库、成品立体库等储运工程，办公楼、综合类、维修中心及模具库等辅助工程。同时该项目的生产设备国产化为主，分析计算后的单位投资强度为 0.34万元/吨。

　　力诺特玻轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目利用现有 D2#窑炉车间，并新增部分基建投资，剔除上述现有窑炉车间及基建后的单位投资强度为 0.49万元/吨，M2轻量化药用模制玻璃瓶（I类）项目生产线万元/吨，力诺特玻上述项目单位投资强度高于山东药玻。

　　本次募投项目的单位投资强度 1.38万元/吨，单位投资强度远高于山东药玻同类项目及公司其他相似项目，经比分析发行人与山东药玻非公开发行募投项目的设备购置费构成，发行人本次项目与山东药玻的差异主要包括以下三方面：（1）本次募投项目的生产线及配套设备均为新建，包括两条进口生产线及两条国产生产线，设备购置的进口支出 28,855.80万元，设备购置的国产支出 8,551.92万元；进口设备支出远高于国产设备，但是进口生产线从窑炉到入库全部自动化，更好的确保产品质量，实现黑灯工厂，生产效率高，产品良品率高于国产设备，公司通过引进进口生产线，有利于提高玻璃液利用率、产品品质及良品率；（2）公辅设施投入 7,631.40万元，包含自动配料系统、立体库货架、物流自动输送线、空压机站房等，上述投入属于项目建设的基础配套设施投入；（3）铂金投入 3,600万元，购买铂金用于包裹料道盖板、料盆、匀料筒等，铂金料道可以实现让玻璃液通过特殊设计的铂金通路，给通过的玻璃液 360度全方位的均匀加热，更容易调整料道工艺，便于设计最佳工艺，保证通路横截面上玻璃液温度达到高度均匀性，铂金通路可以避免普通耐火材料料道由于受玻璃液侵蚀，污染玻璃液的风险，提升玻璃液品质。山东药玻一级耐水药用玻璃瓶项目的具体构成如下：

　　如上表所示，结合设备购置单价及构成明细，山东药玻同类项目主要使用国产设备，无类似公司公辅设施及铂金投入。

　　本次募投项目的投资强度高于公司前募项目的主要原因与高于同类可比项目的原因相同。

　　发行人本次募投项目所用进口设备主要向德国海叶公司采购，其设备以高品质、可靠性等著称，国外中硼硅模制瓶生产企业普遍选择采用德国海叶公司的生产设备，如法国圣戈班（SGD）、德国格雷斯海姆（Gerresheimer）、印度 Piramal等知名厂商。发行人与德国海叶公司就本次募投项目采购进口设备的生产机速、款、供货周期等等具体条款已基本确定。

　　五、本次募投项目效益预测中销售单价及毛利率等指标的计算基础及计算过程，并结合发行人同类业务、同行业可比公司及项目情况、一致性评价及国家集采政策影响，进一步说明上述效益预测指标的合理性

　　（一）本次募投项目效益预测中销售单价及毛利率等指标的计算基础及计算过程

　　公司尚无中硼硅模制瓶产品的市场销售，因此，公司综合考虑本次募投项目产品特点、目前市场价格水平、潜在客户需求及市场竞争情况，基于谨慎性原则预测本次募投项目预测期间销售价格。本项目假设产品价格在测算期内不变，主要是公司考虑市场调研情况，同时综合考虑生产成本和利润情况，预计中硼硅模制瓶市场价格为 9,300元/吨，此外，本次募投项目产品的预计单价略低于同行业可比公司类似产品的预测售价，具有合理性和谨慎性。力诺特玻本次可转债募投项目效益测算的产品售价与山东药玻2022年再融资募投项目一级耐水药用玻璃瓶效益测算的产品预测售价对比分析如下：

　　注：山东药玻项目 2022年再融资募投项目包括一级耐水药用玻璃瓶、一级耐水药用玻璃棕色瓶、耐碱玻璃瓶及一级耐水药用玻璃管，上表所示山东药玻中硼硅模制瓶售价 9,450元/吨是为一级耐水药用玻璃瓶售价

　　本次募投项目效益预测期间，效益测算的销售价格保持不变，主要考虑因素：（1）预计的销售价格已经低于同行业公司的类似产品销售价格；（2）中硼硅模制瓶市场竞争较少，市场空间广阔，有利于保持价格稳定性；（3）本次募投项目采用 2条进口生产线，进口生产线生产产品的品质较高，可以供应高端药品市场，可以维持较高的价格。

　　本次募投项目测算期 12年，其中，建设期 16个月，本项目采用边建设边生产方式，测算期第 1年投产率为 21.55%，第二年为 91.95%，从第 3年开始投产率为 100%。各年的销售额根据销售价格乘以当年预计销量进行测算，具体如下：