或致血栓、视力下降日本网红眼药水在加禁售近七成产品有风险

　　近期，因旗下4款滴眼液产品被加拿大卫生部禁售，且主要成分含有较强副作用，日本参天制药公司被推上了舆论的风口浪尖。

　　6月9日，一则“日本网红眼药水被加拿售”的消息登上热搜，由于成分可能产生较为严重的副作用，包括参天FX及PC在内的4款日本产滴眼液即其他两款眼部用品在4月被要求在加拿大境内下架，而这些产品在国内的电商平台和代购处可以随意购买且销量可观，属于“网红”产品。

　　6月10日，京东对此作出回应称，被加拿售的滴眼液符合日本当地相关标准，海囤全球平台上的商品所适用的各项标准以其生产地区的标准为准。

　　尽管如此，涉事滴眼液的生产商日本参天制药株式会社也被推向了舆论的风口浪尖。

　　被“点名”的四款滴眼液名称分别为FX Neo（黑色及银色包装）、FX Neo（彩色包装）、FX V+ 和FX PC。这4款产品中均含还有甲基硫酸新斯的明，FX Neo（黑色及银色包装）、FX Neo（彩色包装）、FX V+三款产品中还含有氨基己酸。

　　据澎湃新闻报道，甲基硫酸新斯的明是一种抗胆碱药物，可以起到收缩瞳孔作用，因此可以带来“眼前一亮”的使用感。但是该成分可能导致视力模糊、额叶头痛、眼睑抽搐、红眼、白内障、虹膜囊肿、视网膜脱离以及诱发特定类型青光眼，一旦通过泪管吸入鼻子还可能会造成严重的心脏和呼吸道副作用。

　　另一成分氨基己酸在眼内使用时，可以帮助消除红血丝。但是，这种成分可能通过泪管被吸收到血液中，积累至一定含量后可能会形成血栓，并伴有流泪、视力变化、头痛、头晕、恶心、肌肉无力和皮疹等副作用。

　　由于目前国内并没有同类产品，因此对于上述两种成分的副作用并没有规范的研究报告。但是此前有浙江媒体报道称，有消费者在使用日本生产的、且含有以上两种成分的眼药水后容易产生“干眼症”。

　　根据国家药监局官网资料显示，此次被加拿售的四款滴眼液产品均没有获得《进口药品注册证》。根据中国药品管理规定，未经批准进口的药品，均以假药论处，销售未经批准进口的药品则属于违法行为。

　　据日经中文网报道，2018年春节期间，参天制药的另一款滴眼液 “参天玫瑰眼药水（Sante Beautéye）”在日本东京地区著名药妆连锁店Tomods的各种商品免税消费排行榜上位列第四。

　　据百度日本提供的数据显示，2018年7月-12月日本热搜购物商品（眼药水检索指数）排行榜前六名中，只有乐敦小红花眼药水位列第三，其余5款产品均为参天制药生产。

　　但是根据参天制药日本官网显示的产品清单，该企业在日本销售的25款产品中，共有17款产品中包含至少一种上述成分，仅有8款产品“幸免”。

　　根据官网介绍，参天制药主营眼科药品，是日本眼科处方药市场的龙头企业，拥有近130年的历史，售往超过60个国家。

　　据此前媒体报道，在日本，参天的眼科处方药占据了日本市场近一半的份额，在日本排名第一，而非处方眼药也仅次于乐敦排名第二。在中国，参天制药合成抗菌滴眼剂在中国医院的市场占有率为35%。

　　财报显示，2018财年参天制药总营收2340．26亿日元，同比增长4.0%，净利润319.43亿日元，同比下降9.4%。其中销售成本、综合开销及行政管理费用为712.73亿日元，而研发支出成本仅为237.59亿日元，约为前者的三分之一。

　　从营收地区分布来看，2018财年亚洲市场超越EMEA（欧洲、中东、非洲）市场，成为仅次于日本国内的第二大市场，而且其营收在日本市场的增长率仅为1.14%，而在亚洲和美国市场则分别为19.35%和43.67%，但是美国市场的营收大约只有亚洲市场的六分之一。

　　尽管参天制药在日本销售的产品不符合我国药品管理规定，但是该公司在我国也有开展其他业务。

　　参天制药早在1988年便已进入中国市场，于2005年9月成立参天制药（中国）有限公司，2007年在苏州工业园区建立工厂，并已通过欧盟GMP认证。目前，该公司为外国法人独资企业，铃木聪担任法人兼董事长，国内员工约600人，销售范围涉及全国，基本覆盖二线月，参天制药与国内另一制药企业重庆科瑞共同出资组建“重庆参天科瑞制药有限公司”，在重庆开工建设中国眼科药品生产基地。

　　2016年8月，参天中国又设立全资子公司参天医药销售（苏州）有限公司，于2016年8月取得新版GSP背景下的药品经营企业准入资格。

　　目前，从日本参天制药公司进口，在国家药监局网站上注册的药品有11种，主要为含有左氧氟沙星、氧氟沙星、玻璃酸钠、维生素B12的滴眼液或眼药膏，为常见眼科药品。另有一款吡诺克辛滴眼液，用于治疗老年性白内障。而参天制药（中国）有限公司只生产三款滴眼液，分别为氧氟沙星滴眼液，玻璃酸钠滴眼液和盐酸奥洛他定滴眼液，分别用于抗菌、润滑眼部和治疗过敏性结膜炎。所有注册的药品中，均未含有上述两种可能有副作用的成分。