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恒道医药收到国家药品监督管理局下发的玻璃酸钠滴眼液药品注册《受理通知书

时间:2023-09-26 16:57 点击次数:127

  挖贝网6月28日,恒道医药(873870)近日发布公告,南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的玻璃酸钠滴眼液药品注册《受理通知书》,《受理通知书》主要内容:

  受理情况:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

  玻璃酸钠滴眼液为治疗干眼症的一线药物,已列入《国家医保目录(2022年版)》,类别为乙类药品。玻璃酸钠是一种存在于眼部和身体其他一些部分的天然物质。玻璃酸钠的特性是可以在眼睛表面形成一种规则、稳定、长效的水分膜,不易被洗去,可长时间保护眼睛。治疗干眼症的主要目的是增加角膜前泪液膜的稳定性和容量。玻璃酸是一种与粘蛋白(1种泪液成分)化学结构、分子量和流变学性质都相似的物质。由于它的粘弹性,眼睛可以保持润滑。另外,玻璃酸的水结合容量可以保持眼睛表面的湿润。米内网数据显示,玻璃酸钠滴眼液2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元。

  根据我国药品注册相关的法律法规要求,玻璃酸钠滴眼液经国家药监局审评审批通过后方可上市销售。如顺利通过审批将进一步增强公司的市场竞争力。

  玻璃酸钠滴眼液上市许可申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如上述药品顺利通过注册审评,将进一步丰富公司产品管线,增加制剂品种竞争力。

  挖贝网资料显示,恒道医药是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,主营业务涵盖药学研究服务、自主研发技术成果转化、MAH产品全生命周期管理、药品检测服务,公司采取“受托研发服务+自主研发技术成果转化”双轮驱动的发展战略,致力于成为一家集眼科、呼吸科等产品研发及商业化生产销售的创新型医药企业。

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