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股份有限公司中山分公司申报的玻璃酸钠滴眼液(规格:0.1%,0.4ml:0.4mg),通过国家药监局上市审批,并视同通过仿制药一致性评价。
玻璃酸钠滴眼液适用于干眼症,缓解干眼症状。此前旗下已有另一类似产品,即玻璃酸钠滴眼液(规格:5ml:5mg;7ml:7mg)获批上市。联邦制药表示,除规格差异外,本次获批的产品属于OTC(非处方)类药品,且为单剂量包装(即一次性使用滴眼液),不含防腐剂,具有无交叉感染、携带方便、经济型强等特点。
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